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                            法規(guī)認證
                            
                        
                      
                        
                      REGULATORY CERTIFICATION
                      
                      
                      
                    
                      
                
                      
            
                      
        
                      
    
                      

                      
 
                      


 
                      

 
                      

                      
    
                      
    
                      
    

                      
    FDA審計

                      
    

                      
    
                      

                      
    
                       
                      


                      美國一直是MFCI重要的產(chǎn)品市場，食品藥品監(jiān)督管理局FDA審計是行業(yè)公認最具權(quán)威性的認證。2007年開始向向美國FDA遞交DMF文件，2014年美豐工廠通過FDA首次審計。
                      


                      目前GMP體系均符合ICH Q7要求,同時每年兩次內(nèi)審確保GMP體系持續(xù)改進。2016年湖北美凱通過FDA第二次審計。
                      


                       
                      


                       
                      


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